- Lid geworden
- 3 nov 2002
- Berichten
- 3.563
- Waardering
- 85
Weet je wat nou eigenlijk de 4 fases voor staan bij wetenschappelijk onderzoek?
Fase I: het onderzoek is er op gericht om te weten te komen hoe het medicijn zich in het lichaam gedraagt, hoe het middel door de patiënt wordt verdragen en wat is een veilige dosis om aan een patiënt te geven. Dit wordt gedaan door eerst een lage dosis te geven en deze langzaam op te hogen en de effecten dan te bekijken. Bij deze onderzoeksfase wordt een kleine groep vrijwilligers betrokken (circa 50 - 100)
Fase II: het geneesmiddel wordt getest bij patiënten waarvoor het nieuwe medicijn is bedoeld. Hierbij wordt o.a. gekeken naar de werkzaamheid van het medicijn en er wordt onderzocht wat de ideale dosis is. Bij deze onderzoeksfase worden ongeveer 200 tot 300 patiënten betrokken
Fase III: het geneesmiddel wordt langdurig getest bij patiënten waarvoor het nieuwe medicijn is bedoeld. Hierbij wordt o.a. gekeken naar het effect, verdraagzaamheid en veiligheid van het medicijn. Tevens wordt er gekeken of het medicijn geschikt is om op de markt te brengen. Bij deze onderzoeksfase worden ongeveer 2.000 tot 3.000 patiënten betrokken
Fase IV: ook als een geneesmiddel eenmaal op de markt is gebracht gaat het onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid door. Bij deze onderzoeksfase worden de gegevens van tienduizenden patiënten verzameld via artsen die het medicijn regelmatig voorschrijven.
Nu wel!
Fase I: het onderzoek is er op gericht om te weten te komen hoe het medicijn zich in het lichaam gedraagt, hoe het middel door de patiënt wordt verdragen en wat is een veilige dosis om aan een patiënt te geven. Dit wordt gedaan door eerst een lage dosis te geven en deze langzaam op te hogen en de effecten dan te bekijken. Bij deze onderzoeksfase wordt een kleine groep vrijwilligers betrokken (circa 50 - 100)
Fase II: het geneesmiddel wordt getest bij patiënten waarvoor het nieuwe medicijn is bedoeld. Hierbij wordt o.a. gekeken naar de werkzaamheid van het medicijn en er wordt onderzocht wat de ideale dosis is. Bij deze onderzoeksfase worden ongeveer 200 tot 300 patiënten betrokken
Fase III: het geneesmiddel wordt langdurig getest bij patiënten waarvoor het nieuwe medicijn is bedoeld. Hierbij wordt o.a. gekeken naar het effect, verdraagzaamheid en veiligheid van het medicijn. Tevens wordt er gekeken of het medicijn geschikt is om op de markt te brengen. Bij deze onderzoeksfase worden ongeveer 2.000 tot 3.000 patiënten betrokken
Fase IV: ook als een geneesmiddel eenmaal op de markt is gebracht gaat het onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid door. Bij deze onderzoeksfase worden de gegevens van tienduizenden patiënten verzameld via artsen die het medicijn regelmatig voorschrijven.
Nu wel!